Khảo sát thực trạng Báo cáo Adr của đơn vị kinh doanh thuốc giai đoạn 2014 - 2015

 KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ 
KHẢO SÁT THỰC TRẠNG 
BÁO CÁO ADR CỦA 
ĐƠN VỊ KINH DOANH THUỐC 
GIAI ĐOẠN 2014-2015 
BỘ Y TẾ 
TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI 
TRẦN VIỆT LONG 
Mã sinh viên: 1101311 
Hà Nội – 2016 
 KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ 
Người hướng dẫn: 
1. ThS. Nguyễn Vĩnh Nam 
2. DS. Lương Anh Tùng 
Nơi thực hiện: 
1. Bộ môn Quản lý - Kinh tế dược 
2. Trung tâm DI & ADR Quốc gia 
KHẢO SÁT THỰC TRẠNG 
BÁO CÁO ADR CỦA 
ĐƠN VỊ KINH DOANH THUỐC 
GIAI ĐOẠN 2014-2015 
BỘ Y TẾ 
TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI 
TRẦN VIỆT LONG 
Mã sinh viên: 1101311 
Hà Nội – 2016 
 LỜI CẢM ƠN 
Trước tiên, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến ThS. Nguyễn Vĩnh Nam - 
Giảng viên Bộ môn Quản lý - Kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội, là một 
người mà tôi vô cùng kính mến, thầy đã tận tình hướng dẫn, bảo ban tôi hoàn thành 
công việc từ những chi tiết nhỏ nhất. 
Tôi xin trân trọng cảm ơn DS. Lương Anh Tùng – Chuyên viên Trung tâm 
DI & ADR Quốc gia, tôi sẽ không thể hoàn thành khóa luận này nếu không có sự 
quan tâm, nhiệt tình giúp đỡ của anh ngay từ những bước đầu tiên thực hiện đề tài. 
Tôi xin chân thành cảm ơn PGS.TS. Nguyễn Hoàng Anh – Giảng viên Bộ 
môn Dược lực, Phó giám đốc Trung tâm DI & ADR Quốc gia đã cho tôi nhiều ý 
kiến nhận xét quý báu trong quá trình tôi thực hiện khóa luận. 
Tôi xin gửi lời cảm ơn đến tập thể các thầy cô giáo ở Trường Đại học Dược 
Hà Nội, những người đã tâm huyết dạy dỗ, truyền đạt cho tôi những kiến thức, kỹ 
năng trong học tập và nghiên cứu. Cảm ơn các cán bộ nhân viên của Trung tâm 
DI & ADR Quốc gia, đã tạo mọi điều kiện thuận lợi nhất cho tôi hoàn thành khóa 
luận này. 
Cuối cùng là lời cảm ơn đặc biệt dành cho gia đình và bạn bè tôi, những 
người đã luôn ở bên ủng hộ và động viên tôi về mọi mặt, là nguồn động lực cho tôi 
tiếp tục phấn đấu trong học tập và công việc. 
Hà Nội, ngày 10 tháng 5 năm 2016 
 Sinh viên 
 Trần Việt Long 
 MỤC LỤC 
ĐẶT VẤN ĐỀ ............................................................................................................ 1 
Chương I. TỔNG QUAN .......................................................................................... 3 
1.1. Khái quát về Cảnh giác dược và vị trí của đơn vị kinh doanh thuốc trong 
hệ thống Cảnh giác dược .......................................................................................... 3 
1.1.1. Khái quát về Cảnh giác dược .......................................................................... 3 
1.1.2. Hoạt động Cảnh giác dược ở Việt Nam .......................................................... 3 
1.1.3. Vị trí của đơn vị kinh doanh thuốc trong hệ thống Cảnh giác dược ............. 5 
1.2. Báo cáo ADR và trách nhiệm của ĐVKDT ..................................................... 5 
1.2.1. Tầm quan trọng của báo cáo ADR .................................................................. 5 
1.2.2. Trách nhiệm của ĐVKDT trong báo ADR...................................................... 7 
1.3. Các quy định báo cáo ADR đối với ĐVKDT ................................................... 8 
1.4. Tổng quan về hoạt động báo cáo ADR tại Việt Nam .................................... 10 
1.4.1. Tổng quan các nghiên cứu báo cáo ADR .................................................... 10 
1.4.2. Tổng quan về đặc điểm báo cáo ADR của cơ sở khám chữa bệnh giai 
đoạn 2014-2015 ........................................................................................................ 11 
Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ....................... 14 
2.1 Đối tượng nghiên cứu ........................................................................................ 14 
2.2. Địa điểm nghiên cứu ........................................................................................ 14 
2.3. Mục tiêu nghiên cứu ......................................................................................... 14 
2.4. Phương pháp nghiên cứu ................................................................................. 14 
2.4.1. Thiết kế nghiên cứu ....................................................................................... 14 
2.4.2. Thu thập số liệu .............................................................................................. 14 
2.5. Nội dung nghiên cứu và các chỉ số nghiên cứu .............................................. 14 
 2.5.1. Số lượng báo cáo ............................................................................................ 14 
2.5.2. Chất lượng báo cáo ........................................................................................ 15 
2.5.3. Thời hạn gửi báo cáo ..................................................................................... 15 
2.5.4. Đặc điểm của báo cáo .................................................................................... 15 
2.5.6. Thay đổi số lượng báo cáo dưới tác động quản lý và truyền thông nguy cơ
 ................................................................................................................................... 15 
2.6. Phương pháp xử lý số liệu ............................................................................... 16 
Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .................................................................. 18 
3.1. Số lượng báo cáo ............................................................................................... 18 
3.1.1. Số lượng và tỷ trọng báo cáo ADR theo năm................................................ 18 
3.1.2. Số lượng báo cáo theo từng tháng và thay đổi xu hướng báo cáo trong năm
 ................................................................................................................................... 18 
3.2. Chất lượng báo cáo .......................................................................................... 19 
3.3. Thời gian gửi báo cáo ....................................................................................... 20 
3.3.1. Thời gian từ ... ne sản xuất 
11/9/2014 
15371/QLD
-TT 
Cục QLD 
Tạm ngừng mua,bán và sử dụng thuốc 
bột pha tiêm Medicef (Cefotaxim 1,5g) 
,SDK: VD-1615-11) 
 01/12/2014 
8589/BYT-
BH 
Bộ Y tế 
Cung cấp thông tin về phản ứng có hại 
của thuốc Glivec (Imatinib) 
02/12/2014 
7438/SYT-
QLD 
Sở Y tế-
TPHCM 
Tạm ngừng sử dụng thuốc tiêm 
Buvitroy- Ấn Độ 
03/12/2014 
20799/QLD
-TT 
Cục QLD 
Đề nghị cung cấp thông tin liên quan 
đến ADR của thuốc tiêm Cefotaxim 
16/12/2014 
20958/QLD
-CL 
Cục QLD 
Tạm ngừng sử dụng thuốc có phản ứng 
ADR 
9/10/2105 
18905/QLD
-TT 
Cục QLD 
Cung cấp thông tin về tính an toàn của 
thuốc chứa Codein,thuốc chứa 
Ibuprofen,Dexibuprofen 
03/11/2015 
20452/QLD
-TT 
Cục QLD 
Đánh giá phản ứng có hại liên quan đến 
thuốc tiêm Mezicef (hoạt chất 
Cefotaxim 1,5g) SDK: VD-16115-11, 
do công ty cổ phần tập đoàn Merap sản 
xuất và đăng ký 
9/11/2015 
20391/QLD
-TT 
Cục QLD 
Cung cấp thông tin liên quan đến tính 
an toàn của thuốc chứa acid aledronic, 
chứa hydroxyzin,chứa flunarizin,chứa 
inebradine 
25/11/2015 
21606/QLD
-TT 
Cục QLD 
Xử lý chuỗi báo cáo ADR liên quan 
thuốc Artaxim (hoạt chất Cefotazidim 
1g), SDK: VN-16618-13 
 Phụ lục 7. Danh mục công văn gửi đi từ Trung tâm DI&ADR quốc gia từ tháng 
01/2013 đến tháng 12/2015. 
Số,ký 
hiệu văn 
bản 
Ngày 
tháng văn 
bản 
Nội dung 
Nơi nhận văn 
bản 
69/TTT 13/9/2013 
Cung cấp thông tin về hiệu quả,độ an 
toàn và tình hình sử dụng các chế phẩm 
chứa lysozym 
Phòng ĐK 
thuốc, 
Phòng thông tin 
quảng cáo-Cục 
QLD 
84/TTT 01/11/2013 
Các báo cáo ADR liên quan đến thuốc 
Plofed 1%(propofol) ở BV mắt Trung 
ương 
Phòng quản lý 
chất lượng 
thuốc- Cục QLD 
94/TTT 02/12/2013 
Cung cấp thông tin về chuỗi báo cáo 
ADR liên quan đến thuốc Tatuincef 2g 
(ceftazidim) 
Phòng quản lý 
chất lượng 
thuốc- Cục QLD 
99/TTT 6/12/2013 
Cung cấp thông tin về chuỗi báo cáo 
ADR liên quan đến thuốc chứa lysozym 
hydroclorid 
Phòng quản lý 
chất lượng 
thuốc- Cục QLD 
107/TTT 11/12/2013 
Cung cấp thông tin về chuỗi báo cáo 
ADR liên quan đến thuốc Koftazide 
(Ceftazidim) 
Phòng quản lý 
chất lượng 
thuốc- Cục QLD 
108/TTT 12/12/2013 
Cung cấp thông tin về chuỗi báo cáo 
ADR liên quan đến thuốc Hartame 
(Cefotaxime) 
Phòng quản lý 
chất lượng 
thuốc- Cục QLD 
109/TTT 12/12/2013 
Cung cấp thông tin về các báo cáo ADR 
liên quan đến vắc xin Quinvaxem 
Cục Y tế dự 
phòng-Bộ Y tế 
110/TTT 13/12/2013 
Cập nhật thông tin về độ an toàn của 
Gadolinium 
Phòng đăng ký 
thuốc, 
Phòng thông tin 
quảng cáo-Cục 
QLD 
112/TTT 13/12/2013 
Thông tin về phản ứng có hại của thuốc 
cản quang chứa iod 
Cục quản lý 
khám chữa bệnh 
113/TTT 13/12/2013 
Cung cấp thông tin về các báo cáo ADR 
liên quan đến thuốc Furosemid 
20mg/2ml 
Phòng quản lý 
chất lượng 
thuốc- Cục QLD 
01/TTT 7/01/2014 
Cung cấp thông tin về các báo cáo ADR 
liên quan đến thuốc Furosemid 
20mg/2ml tại BVDK tỉnh Hải Dương 
Cục QLD,Viện 
KN,BVDK Hải 
Dương,TT Khu 
vực 
15/TTT 20/02/2014 
Phản ứng có hại của thuốc Hemapo 
2000 UI 
BV Việt Đức 
31/TTT 03/4/2014 
Cung cấp thông tin về các báo cáo ADR 
liên quan đến thuốc Hemapo 2000 UI 
(epoetin alpha) 
Cục QLD 
 50/TTT 19/5/2014 
Cung cấp thông tin về hiệu quả,độ an 
toàn và việc sử dụng dịch truyền chứa 
HES 
Cục QLD, Cục 
QL khám chữa 
bệnh 
57/TTT 13/6/2014 
Cung cấp thông tin về chuỗi báo cáo 
ADR liên quan đến thuốc Koftazide 
(Ceftazidim) 
Cục QLD 
59/TTT 18/6/2014 
Cung cấp thông tin về chuỗi báo cáo 
ADR liên quan đến thuốc Klocedim 
(Ceftazidim) 
Phòng quản lý 
thông tin quảng 
cáo thuốc-Cục 
QLD 
60/TTT 18/6/2014 
Cung cấp thông tin về chuỗi báo cáo 
ADR liên quan đến thuốc Samtoxim 
(Cefotaxim) 
Phòng quản lý 
thông tin quảng 
cáo thuốc-Cục 
QLD 
64/TTT 30/6/2014 
Cập nhật cảnh báo của FDA về nguy cơ 
ngộ độc ethanol liên quan đến chế phẩm 
thuốc chứa docetaxel 
Phòng quản lý 
thông tin quảng 
cáo thuốc-Cục 
QLD 
65/TTT 1/7/2014 
Cung cấp thông tin về chuỗi báo cáo 
ADR liên quan đến thuốc Ceftazimark 
(Ceftazidim) 
Cục QLD 
66/TTT 1/7/2014 
FDA yêu cầu bổ sung thông tin về an 
toàn trong tờ HDSD của các chế phẩm 
chứa testosteron 
Phòng đăng ký 
thuốc, 
Phòng thông tin 
quảng cáo thuốc-
Cục QLD 
69/TTT 17/7/2014 
Xác nhận số lượng báo cáo của thuốc 
Auricularum 
VPDD Galien 
Pharma tại TP 
HCM 
70/TTT 17/7/2014 
Xác nhận số lượng báo cáo của thuốc 
Pastsine 2 
CTCP Dược 
phẩm 3/2 
71/ĐHN-
TTT 
17/7/2014 
Đề nghị cung cấp thông tin về tình hình 
ngộ độc paracetamol điều trị tại trung 
tâm chống độc 
GĐ Trung tâm 
chống độc-BV 
Bạch Mai 
75/TTT 24/7/2014 
Cung cấp thông tin về báo cáo ADR của 
thuốc Mydocalm 
VPDD Gedeon 
Richter plc tại 
Việt Nam 
77/TTT 29/7/2014 
Cung cấp thông tin về báo cáo ADR liên 
quan đến thuốc Cefotaxim 1g, nhà SX: 
JSC Kievmedpreparat,Ukraine 
Cục QLD 
80/TTT 21/8/2014 
Cung cấp thông tin về các báo cáo ADR 
liên quan đến thuốc Mezicef 
(Cefotaxime),nhà sản xuất: Công ty cổ 
phần tập đoàn Merap (Việt Nam) 
Cục QLD 
81/TTT 25/8/2015 
Cung cấp thông tin về báo cáo ADR liên 
quan đến thuốc Cefotaxim 1g, nhà SX: 
JSC Kievmedpreparat,Ukraine 
Cục QLD 
 85/DHN-
TTT 
27/8/2014 
Health Canada yêu cầu bổ sung thông 
tin an toàn trong tờ HDSD của các chế 
phẩm chứa hydroxychloroquyn 
Phòng đăng ký 
thuốc, 
Phòng thông tin 
quảng cáo thuốc-
Cục QLD 
87/TTT 8/9/2014 
Cung cấp thông tin về báo cáo ADR liên 
quan đến thuốc Rodogryl 
Công ty Sanofi-
Aventis Việt 
Nam 
88/TTT 8/10/2014 
Cung cấp thông tin về báo cáo ADR liên 
quan đến thuốc Cefotaxim 1g, nhà SX: 
JSC Kievmedpreparat,Ukraine 
Công ty JSC 
Kievmedprepara
t,Ukraine 
97/TTT 3/11/2014 
Cung cấp thông tin cập nhật về nguy cơ 
tăng phản ứng có hại của biệt dược 
Xolair (Omalizumab) 
Phòng đăng ký 
thuốc, 
Phòng thông tin 
quảng cáo thuốc-
Cục QLD 
99/DHN-
TTT 
4/11/2014 
Cung cấp thông tin cập nhật về nguy cơ 
ngộ độc paracetamol điều trị tại bệnh 
viện Nhi đồng 1 
GĐ BV Nhi 
đồng 1 
100/DHN-
TTT 
4/11/2014 
Cung cấp thông tin cập nhật về nguy cơ 
ngộ độc paracetamol điều trị tại bệnh 
viện Nhi đồng 2 
GĐ BV Nhi 
đồng 2 
101/DHN-
TTT 
4/11/2014 
Cung cấp thông tin cập nhật về nguy cơ 
ngộ độc paracetamol điều trị tại bệnh 
viện Nhi TW 
GĐ BV Nhi 
đồng TW 
102/DHN-
TTT 
6/11/2014 
EMA cập nhật thông tin về biến cố tim 
mạch liên quan đến testosteron 
Cục QLD 
105/TTT 20/11/2014 
Cung cấp thông tin về báo cáo ADR liên 
quan đến thuốc Leveramy (L-amithin R-
aspartat),nhà SX: Armephaco, Số lô: 
022014 
Cục QLD 
108/TTT 25/11/2014 
Cập nhật khuyến cáo của các cơ quan 
quản lý các nước về việc sử dụng 
valproat 
Cục QLD 
109/TTT 25/11/2014 
Cập nhật thông tin cảnh báo về thuôc 
chứa risperidon 
Cục QLD 
111/TTT 01/12/2014 
Cung cấp thông tin về các chuỗi báo cáo 
ADR liên quan đến thuốc Glivec 
(imatinib) 
Vụ BHYT-Bộ Y 
tế 
113/TTT 01/12/2014 
Cập nhật thông tin về các báo cáo ADR 
liên quan đến thuốc Levelamy,nhà SX: 
Armephaco, Số lô: 022014 
Cục QLD 
116/TTT 11/12/2014 
Cập nhật thông tin về các báo cáo ADR 
liên quan đến thuốc Levelamy,nhà SX: 
Armephaco, Số lô: 022014 
Cục QLD 
117/TTT 18/12/2014 
Cung cấp thông tin về báo cáo ADR liên 
quan đến thuốc Mifenan (Mifepriston) 
Công ty cổ phần 
dược Danapha 
 02/TTT 27/01/2015 
Cung cấp thông tin về báo cáo ADR liên 
quan đến thuốc succinimide pharbiol 3g 
VPDD Galien 
Pharma tại TP 
HCM 
03/TTT 28/01/2015 
Cung cấp thông tin về báo cáo ADR liên 
quan đến các loại thuốc tiêm 
cephalosporin thế hệ 3 
Cục QLD 
19/TTT 27/03/2015 
Trả lời thư của GSK đề nghị cung cấp 
thông tin về báo cáo ADR liên quan đến 
thuốc Augmentin 
VPDD GSK Ltd 
tại TP HCM 
20/TTT 27/03/2015 
Trả lời công văn của AstraZeneca đề 
nghị cung cấp thông tin về báo cáo ADR 
liên quan đến thuốc Marcain 
VPDD 
AstraZeneca 
Singapore tại TP 
HCM 
25/TTT 31/03/2015 
Trả lời công văn số 4662/QLD-TT ngày 
13/3/2015 của Cục QLD về báo cáo 
ADR liên quan đến thuốc Mezicef 1,5g 
(Cefotaxime) 
Cục QLD 
27/TTT 31/03/2015 
Cung cấp thông tin về các báo cáo ADR 
liên quan đến thuốc tiêm Hertopatat và 
các thuốc khác chứa hoạt chất L-
ornithin/ L-aspartat 
Cục QLD 
28/TTT 31/03/2015 
Cung cấp thông tin về chuỗi báo cáo 
ADR liên quan đến chế phẩm nước cất 
pha tiêm 
Cục QLD 
31/TTT 30/4/2015 
Cập nhật khuyến cáo của EMA về việc 
HDSD aicd zoledronic 
Cục QLD 
51/TTT 29/6/2015 
Trả lời công văn của Cty TNHH MTV 
Dược phẩm Trung ương 2 cung cấp 
thông tin về kết quả kiểm nghiệm sảm 
phẩm Ceftriaxone,số lô 80659 
Cty TNHH 
MTV Dược 
phẩm Trung 
ương 2 
52/TTT 6/7/2015 
Trả lời công văn của VPDD Abbott 
Laboration S.A đề nghị cung cấp thông 
tin về thuốc tiêm Trifamox 
(amoxicilin/sulbactam) và vắc xin 
phòng ngừa cúm Influvac 
VPDD Abbott 
Laboration S.A 
60/TTT 5/8/2015 
Cập nhật thông tin liên quan đến độ an 
toàn của thuốc chống viêm không 
steroid 
Phòng đăng ký 
thuốc, 
Phòng thông tin 
và quảng cáo-
Cục QLD 
62/TTT 17/8/2015 
Trả lời thư của VPDD Hyphens Pharma 
Pte.Ltd đề nghị cung cấp thông tin về 02 
báo cáo ADR liên quan đến thuốc 
Xenetix 
VPDD Hyphens 
Pharma Pte.Ltd 
tại Hà Nội 
72/TTT 25/9/2015 
Cung cấp thông tin về báo cáo ADR liên 
quan đến Bari 
Cục QLD 
 81/TTT 22/10/2015 
Tổng hợp các báo cáo ADR của thuốc 
chứa Sodium camphor sulfonate dạng 
tiêm 
Cục QLD 
84/TTT 9/11/2015 
Đề nghị cung cấp thông tin về thuốc 
tiêm Mezicef (hoạt chất Cefotaxime 
1,5g) SDK: VD-16115-11, do CTCP tập 
đoàn Merap sản xuất và đăng ký 
CTCP tập đoàn 
Merap 
85/TTT 9/11/2015 
Cung cấp thông tin về báo cáo ADR liên 
quan đến thuốc Topaal 
VPDD Pierre 
Fabre SA tại 
TPHCM 
86/TTT 9/11/2015 
Trả lời công văn về thời hạn gửi 
PSUR/PBRER 
VPDD 
AstraZeneca 
Singapore tại TP 
HCM 
90/TTT 11/11/2015 
Cung cấp thông tin về ADR liên quan 
đến thuốc chứa Artaxim (Cefotaxime 
1g), Số lô: D0304 
Cục QLD 
98/TTT 9/12/2015 
Trả lời công văn về thời hạn gửi 
PSUR/PBRER 
VPDD 
AstraZeneca 
Singapore tại TP 
HCM 
34/TTT 20/7/2012 
Cung cấp thông tin về độ an toàn,độc 
tính,và các quy trình về việc sử dụng 
beta-arason 
Phòng đăng ký 
thuốc-Cục QLD 
1/TTT 14/1/2013 
Chuỗi báo cáo phản ứng có hại liên 
quan đến thuốc Relab 20% (albumin) 
Cục QLD, Trung 
tâm phía Nam, 
Viện kiểm 
nghiệm 
14/TTT 03/4/2013 
Cập nhật thông tin về độ an toàn của 
domperidon 
Cục QLD 
33/TTT 14/6/2013 
ADR liên quan đến thuốc Yaz và 
Yasmin 
BV phụ sản 
Trung ương 
35/TTT 03/7/2013 
Cập nhật thông tin về độ an toàn của 
dịch truyền chứa HES 
Cục QLD 
38/TTT 8/7/2013 
Cập nhật thông tin về độ an toàn của các 
chế phẩm sắt đường tĩnh mạch 
Cục QLD, Cục 
QL khám chữa 
bệnh 
39/TTT 8/7/2013 
Nguy cơ suy hô hấp do sử dụng codein 
ở trẻ em 
Cục QLD, Cục 
QL khám chữa 
bệnh 
44/TTT 15/7/2013 
Thống nhất thông tin về độ an toàn của 
thuốc chứa metoclopramid 
Cục QLD 
52/TTT 02/8/2013 
Góp ý công văn dự thảo khuyến cáo đối 
với thuốc chứa codein 
Phòng đăng ký 
thuốc-Cục QLD 
54/TTT 8/8/2013 
Cập nhật thông tin của EMA về độ an 
toàn của thuốc chứa metoclopramid 
Phòng đăng ký 
thuốc, 
Phòng thông tin 
 và quảng cáo-
Cục QLD 
55/TTT 8/8/2013 
EMA đề nghị ngừng cấp phép lưu hành 
các thuốc Ketoconazol dạng uống 
Cục QLD, TT 
khu vực 
58/TTT 13/8/2013 
Cung cấp thông tin về ADR của dịch 
truyền sodium chloride 
Phòng QLCL, 
Phòng TTQC, 
Cuc QLD 
62/TTT 23/8/2013 
Cung cấp thông tin về phản ứng có hại 
trên da nghiêm trọng do dùng 
allopurinol 
Cục QLD, Cục 
QL khám chữa 
bệnh 
43/TTT 22/7/2011 
Tác dụng không mong muốn của 
Stavudin 
Cục QLD, Cục 
QL khám chữa 
bệnh, Cục phòng 
chống 
HIV/AIDS 
 Phụ lục 8. Danh mục công văn/thông tư có trên trang web của Cục quản lý Dược 
Số, ký hiệu 
văn bản 
Ngày 
tháng văn 
bản 
Nội dung Nơi nhận VB 
20391/QLD-
TT 
02/11/2015 
Cung cấp thông tin liên quan đến 
tính an toàn của thuốc chứa Acid 
Zoledronic, chứa Hydroxyzin, 
chứa Flunarizin, chứa Ivabradine 
Sở Y tế các tỉnh, 
thành phố trực 
thuộc Trung ương; 
Các bệnh viện, viện 
có giường bệnh 
trực thuộc Bộ Y tế 
18905/QLD-
TT 
6/10/2015 
Cung cấp thông tin liên quan đến 
tính an toàn của thuốc chứa Acid 
Zoledronic, chứa Hydroxyzin, 
chứa Flunarizin, chứa Ivabradine 
Sở Y tế các tỉnh, 
thành phố trực 
thuộc Trung ương; 
Các bệnh viện, viện 
có giường bệnh 
trực thuộc Bộ Y tế 
8762/QLD-
TT 
18/5/2015 
Cung cấp thông tin liên quan đến 
tính an toàn của thuốc chứa 
Ambroxol, Bromhexine, 
Hydroxyzine, Hydrochloroquine, 
Chloroquine, Topiramate 
Sở Y tế các tỉnh, 
thành phố trực 
thuộc Trung ương; 
Các bệnh viện, viện 
có giường bệnh 
trực thuộc Bộ Y tế 
4105/QLD-
TT 
27/02/2015 
Cung cấp thông tin cập nhật liên 
quan đến tính an toàn của thuốc đối 
với thuốc chứa Naftidrofuryl; 
Eszopiclone; thuốc kháng 
Serotonin; thuốc chứa hoạt chất 
Benzoyl pexoxide hoặc Acid 
salicylic; thuốc chứa Ondansetron 
và dung dịch Chlorhexidine. 
Sở Y tế các tỉnh, 
thành phố trực 
thuộc Trung ương; 
Các bệnh viện, viện 
có giường bệnh 
trực thuộc Bộ Y tế 
18443/QLD-
TT 
29/10/2014 
Cung cấp thông tin liên quan đến 
thuốc chứa Docetaxel, thuốc tác 
động trên hệ Renin-Angiotensin, 
các thuốc chống đông máu đường 
uống mới (Dabigatran, Apixaban 
và Rivaroxaban), thuốc chứa 
Risperidon hoặc Paliperidone và 
thuốc chứa Olmesartan 
Sở Y tế các tỉnh, 
thành phố trực 
thuộc Trung ương; 
Các bệnh viện, viện 
có giường bệnh 
trực thuộc Bộ Y tế 
11887/QLD-
TT 
14/7/2014 
Cung cấp thông tin liên quan đến 
tính an toàn của: thuốc chứa 
Diacerein, thuốc chứa Nicardipin 
dùng đường tĩnh mạch, các thuốc 
kê đơn dạng phối hợp chứa hàm 
lượng Paracetamol > 325mg trong 
mỗi đơn vị phân liều 
Sở Y tế các tỉnh, 
thành phố trực 
thuộc Trung ương; 
Các bệnh viện, viện 
có giường bệnh 
trực thuộc Bộ Y tế