Phân tích thực trạng việc thực hiện tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc của các nhà thuốc trên địa bàn thành phố Biên hòa tỉnh Đồng Nai

BỘ Y TẾ 
TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI 
NGUYỄN THỊ NGA 
PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG 
VIỆC THỰC HIỆN TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH 
TỐT NHÀ THUỐC CỦA CÁC NHÀ THUỐC 
TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ BIÊN HÒA 
TỈNH ĐỒNG NAI 
LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I 
HÀ NỘI 2017 
BỘ Y TẾ 
TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI 
NGUYỄN THỊ NGA 
PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG 
VIỆC THỰC HIỆN TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH 
TỐT NHÀ THUỐC CỦA CÁC NHÀ THUỐC 
TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ BIÊN HÒA 
TỈNH ĐỒNG NAI 
LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I 
CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC 
MÃ SỐ: CK 60 72 04 12 
Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS. Nguyễn Thị Song Hà 
Thời gian thực hiện: Từ tháng 6/2016 đến tháng 11/2016 
HÀ NỘI 2017 
LỜI CẢM ƠN 
Hoàn thành luận văn này, tôi xin chân thành cảm ơn sâu sắc tới cô giáo 
PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà, Trưởng Phòng Sau đại học đã tận tình hướng 
dẫn và truyền đạt kinh nghiệm nghiên cứu cho tôi trong quá trình thực hiện 
luận văn. 
Tôi xin chân thành cảm ơn sâu sắc tới Thầy giáo GS.TS Nguyễn Thanh 
Bình cùng các thầy cô giáo Trường Đại học Dược Hà Nội đã tận tâm giảng 
dạy truyền đạt kiến thức chuyên môn cho tôi trong suốt quá trình học tập. 
Tôi xin chân thành cảm ơn Ban giám hiệu Nhà trường, Phòng Tổ chức 
cán bộ, Phòng Sau đại học Trường Đại học Dược Hà nội. Cảm ơn các Thầy cô 
trong Ban Giám hiệu, Phòng đào tạo Trường Trung cấp Quân Y 2 đã tạo điều 
kiện thuận lợi cho tôi trong suốt quá trình học tập và nghiên cứu tại trường. 
Tôi xin được gửi lời cảm ơn tới Lãnh đạo các Phòng Nghiệp vụ Dược, 
Phòng Quản lý hành nghề và Thanh tra Sở Y tế tỉnh Đồng Nai đã tạo điều 
kiện, giúp đỡ tôi trong suốt quá trình điều tra, thu thập số liệu nghiên cứu. 
Tôi cũng xin cảm ơn Ban Lãnh đạo Phòng Y tế thành phố Biên Hòa, 
BSCKII Trần Hữu Hậu, Trưởng Phòng Y tế thành phố Biên Hòa đã tạo mọi điều 
kiện thuận lợi cho tôi suốt quá trình thu thập số liệu nghiên cứu tại địa phương. 
Cuối cùng, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn đối với đồng nghiệp, bạn bè và 
những người thân của tôi đã giúp đỡ, khích lệ tôi trong suốt thời gian qua để 
hoàn thành luận văn này. 
Trân trọng! 
 Biên Hòa, ngày 27 tháng 02 năm 2017 
Ngƣời thực hiện 
Nguyễn Thị Nga 
MỤC LỤC 
ĐẶT VẤN ĐỀ .................................................................................................. 1 
Chƣơng 1. TỔNG QUAN TÀI LIỆU ............................................................ 3 
1.1. Khái quát thực hành tốt nhà thuốc ............................................................ 3 
1.1.1. Quá trình hình thành Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc tại Việt Nam ..... 3 
1.1.2. Một số khái niệm ............................................................................................. 4 
1.1.2.1. Khái niệm thực hành tốt nhà thuốc ...................................................... 4 
1.1.2.2. Bán thuốc và cơ sở bán lẻ thuốc .......................................................... 5 
1.1.3. Nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc .............................................................. 5 
1.1.4. Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc ............................................................... 6 
1.1.5. Nội dung của GPP - WHO .............................................................................. 6 
1.1.6. Yêu cầu quan trọng trong thực hành tốt nhà thuốc ....................................... 6 
1.2. Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc tốt do Bộ Y tế Việt Nam ban hành ... 7 
1.2.1. Nhân sự ............................................................................................................ 7 
1.2.2. Cơ sở vật chất, trang thiết bị của cơ sở bán lẻ thuốc ..................................... 7 
1.2.3. Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc ..................... 8 
1.2.4. Các hoạt động chủ yếu của cơ sở bán lẻ thuốc .............................................. 9 
1.2.5. Yêu cầu đối với người bán lẻ trong thực hành nghề nghiệp ......................... 9 
1.3. Thẩm định Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc ...................................... 10 
1.3.1. Danh mục chấm điểm kiểm tra Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc ......... 10 
1.3.2. Nguyên tắc chấm điểm .................................................................................. 10 
1.3.3. Các tiêu chí cần chú ý .................................................................................... 10 
1.3.4. Cách tính điểm ............................................................................................... 10 
1.3.5. Cách kết luận .................................................................................................. 11 
1.4. Thực trạng thực hiện Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc của các nhà 
thuốc ở Việt Nam trong những năm gần đây .................................................. 12 
1.4.1. Lộ trình thực hiện Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc-GPP tại Việt Nam . 12 
1.4.2. Thực trạng việc thực hiện Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc tại một số 
địa phương trong nước ............................................................................................. 13 
1.5. Một vài nét về đặc điểm kinh tế - xã hội, mạng lưới cung ứng thuốc và 
tình hình thực hiện GPP trên địa bàn thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai .... 18 
1.5.1. Đặc điểm kinh tế - xã hội .............................................................................. 18 
1.5.2. Mạng lưới bán lẻ thuốc và tình hình thực hiện GPP trên địa bàn thành phố 
Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai ......................................................................................... 18 
Chƣơng 2. ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ............. 21 
2.1. Đối tượng nghiên cứu ............................................................................. 21 
2.2. Thời gian nghiên cứu: Năm 2015 ........................................................... 21 
2.3. Địa điểm nghiên cứu ............................................................................... 21 
2.4. Phương pháp nghiên cứu................................................................ ... khi tiếp 
xúc với khách hàng . 
B.4 
Khi bán thuốc, nhân viên có tư vấn và thông báo 
cho người mua về: 
- Lưa chọn thuốc phù hợp với nhu cầu điều trị 
và khả năng tài chính không? 
- Cách dùng thuốc và các thông tin về thuốc, 
tác dụng phụ, tương tác thuốc? 
- Những trường hợp nào thì không nên sử dụng 
thuốc? 
B.5 
Có hướng dẫn sử dụng thuốc vừa bằng lời nói, 
vừa ghi nhãn theo quy định. 
 Phụ lục III: Mẫu Phiếu lấy số liệu biên bản thanh tra, kiểm tra 
Họ tên Dược sĩ: .. 
Tên nhà thuốc:  
Các tiêu chuẩn kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” 
STT NỘI DUNG CÓ KHÔNG LÝ DO 
7. Các tiêu chuẩn về hồ sơ pháp lý 
A.1 Chứng chỉ hành nghề dược 
A.2 
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh 
thuốc. 
A.3 Giấy chứng nhận GPP 
A.4 Giấy chứng nhận đủ điều kiện 
8. Nhân sự nhà thuốc 
8.1. Nhân sự: Dƣợc sĩ phụ trách chuyên môn 
N.1 
Dược sĩ phụ trách chuyên môn có mặt 
khi cơ sở hoạt động. 
N.2 
Dược sĩ chuyên môn có giấy ủy quyền 
cho nhân viên khi không có mặt tại cơ 
sở. 
N.3 
Dược sĩ phụ trách chuyên môn có 
chứng chỉ hành nghề dược. 
N.4 
Dược sĩphụ trách chuyên môn có tham 
gia kiểm soát chất lượng thuốc khi 
nhập về và trong quá trình bảo quản tại 
nhà thuốc 
N.5 
Dược sĩphụ trách chuyên môn có trực 
tiếp tham gia bán thuốc kê đơn, tư vấn. 
N.6 
Dược sĩphụ trách chuyên môn có 
thường xuyên cập nhật kiến thức 
chuyên môn. 
N.7 
Dược sĩphụ trách chuyên môn có đào 
tạo hướng dẫn nhân viên quy chế, kiến 
thức chuyên môn. 
8.2. Nhân sự: nhân viên bán hàng 
M.1 Nhân viên có đủ sức khỏe . 
 M.2 
Nhân viên có bằng cấp chuyên môn 
phù hợp với công việc được giao. 
M.3 
Nhân viên được đào tạo, cập nhật kiến 
thức chuyên môn và pháp luật y tế. 
M.4 
Nhân viên được huấn luyện để hiểu rõ 
và thực hiện đúng các nguyên tắc thực 
hành tốt nhà thuốc. 
M.5 
Nhân viên có mặc áo blouse, đeo bảng 
tên. 
9. Cơ sở vật chất và trang thiết bị, kỹ thuật 
9.1. Xây dựng và thiết kế 
X.1 
Nhà thuốc được xây dựng cố định, 
thoáng mát khô ráo cách xa nguồn ô 
nhiễm. 
X.2 
Nhà thuốc xây dựng chắc chắn,tường 
và nền nhà phẳng nhẵn, dễ vệ sinh, lau 
rửa. 
X.3 
Nhà thuốc đảm bảo đủ ánh sáng nhưng 
không để thuốc bị tác động trực tiếp 
của ảnh sáng mặt trời. 
9.2. Diện tích 
D.1 
Tổng diện tích nhà thuốc: lớn hơn hoặc 
bằng 10m2 
D.2 Có khu vực trưng bày thuốc. 
D.3 
Có khu vực rửa tay cho nhân viên và 
khách hàng mua thuốc. 
D.4 
Có khu vực riêng đựng thực phẩm 
chức năng và dụng cụ y tế. 
D.5 
Có khu vực hoặc bàn tư vấn cho 
khách hàng. 
D.6 
Có phòng pha chế thuốc theo đơn nếu 
có tổ chức pha chế theo đơn. 
D.7 Có khu vực hoặc ô ra lẻ thuốc. 
D.8 
Có bao bì ra lẻ thuốc và các dụng cụ để 
ra lẻ thuốc. 
D.9 
Có khu vực ngồi chờ dành cho khách 
hàng. 
D.10 Có khu vực bảo quản thuốc . 
 D.11 
Có khu vực biệt trữ thuốc hỏng, hết 
hạn dùng. 
9.3. Trang thiết bị 
T.1 
Có tủ, quầy kệ, giá bảo quản và trưng 
bày thuốc. 
T.2 Có nhiệt kế, ẩm kế . 
T.3 Có điều hoà nhiệt độ, tủ lạnh. 
T.4 
Có hệ thống trang thiết bị phòng cháy 
chữa cháy. 
T.5 
Các tủ trưng bày, bảo quản thuốc có 
tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời. 
9.4. Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn 
H.1 
Nhà thuốc có các tài liệu tra cứu, 
hướng dẫn sử dụng thuốc và các quy 
chế chuyên môn dược hiện hành. 
H.2 
Có máy tính và Internet để tra cứu 
thông tin. 
H.3 
Máy tính có phần mềm theo dõi nhập, 
xuất, tồn khi bán hàng . 
9.5. Sổ sách ghi chép 
S.1 Có sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm. 
S.2 
Sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm có được 
ghi chép đầy đủ. 
S.3 
Nhà thuốc theo dõi thông tin về thuốc, 
số lô, ngày nhập, số lượng và hạn sử 
dụng. 
Có theo dõi bằng máy tính. 
S.4 Nhà thuốc có sổ bán thuốc theo đơn. 
S.5 
Có sổ theo dõi thuốc bị đình chỉ lưu 
hành. 
S.6 
Nhà thuốc có sổ theo dõi phản ứng bất 
lợi (ADR) của thuốc. 
 S.7 Hồ sơ sổ sách lưu giữ ít nhất 1 năm. 
S.8 
Có sổ theo dõi, ghi chép nội dung liên 
quan đến bệnh nhân. 
S.9 
Hồ sơ có thể tra cứu kịp thời khi cần 
thiết. 
10. Quy trình hoạt động nhà thuốc (Quy trình thao tác chuẩn) 
Q.1 
Nhà thuốc có quy trình mua thuốc và 
kiểm soát chất lượng. 
Q.2 Có quy trình bán thuốc theo đơn 
Q.3 Có quy trình bán thuốc không kê đơn. 
Q.4 
Có quy trình bảo quản và theo dõi chất 
lượng 
Q.5 
Có quy trình giải quyết với thuốc có 
khiếu nại hoặc bị thu hồi không? 
11. Đảm bảo Chất lƣợng thuốc 
C.1 
Nhà thuốc có sử dụng thuốc không 
được lưu hành hoặc thuốc sử dụng 
thuốc hết hạn, thuốc không có nguồn 
gốc xuất xứ . 
C.2 
Tất cả các thuốc mua vào: 
Có danh mục các mặt hàng cung ứng 
và số đăng ký 
Có giấy phép nhập khẩu và hóa đơn 
mua thuốc hợp pháp 
C.3 
Có đủ thuốc theo danh mục tuyến c 
trong danh mục thuốc thiết yếu Việt 
Nam. 
C.4 Nhà thuốc có niêm yết giá thuốc. 
12. Thực hiện quy chế chuyên môn - thực hành nghề nghiệp 
B.1 
Nhân viên nhà thuốc nắm được quy 
chế kê đơn và biết cách tra cứu danh 
mục thuốc không kê đơn 
B.2 
Trước khi bán thuốc, nhân viên có 
kiểm tra đơn thuốc, có hỏi người mua 
các thông tin về triệu chứng bệnh, về 
tình trạng người dùng thuốc 
 B.3 
Nhân viên có thái độ hoà nhã, lịch sự 
khi tiếp xúc với khách hàng 
B.4 
Khi bán thuốc, nhân viên có tư vấn và 
thông báo cho người mua về: 
- Lưa chọn thuốc phù hợp với nhu cầu 
điều trị và khả năng tài chính không? 
- Cách dùng thuốc và các thông tin về 
thuốc, tác dụng phụ, tương tác thuốc? 
- Những trường hợp nào thì không 
nên sử dụng thuốc? 
B.5 
Có hướng dẫn sử dụng thuốc vừa bằng 
lời nói, vừa ghi nhãn theo quy định. 
 Phụ lục IV: Bảng tổng hợp xử lý số liệu bảng Excels – Thẩm định nhà thuốc 
- Nhà thuốc tái thẩm định : 194 Phiếu lấy số liệu biên bản thẩm định 
- Nhà thuốc thẩm định mới : 24 Phiếu lấy số liệu biên bản thẩm định 
Bảng 1: 
STT Họ và tên 
Tên cơ sở/ 
Loại hình 
Địa chỉ hành 
nghề 
Chuyên 
 môn 
Hồ sơ pháp lý 
Chứng chỉ 
hành nghề 
Giấy chứng 
nhận đăng ký 
kinh doanh 
Chứng 
nhận GPP 
Giấy chứng 
nhận đủ 
điều kiện 
Bảng 2: 
STT 
Họ và 
tên 
Tên cơ 
sở/ 
Loại 
hình 
Địa 
chỉ 
hành 
nghề 
Chuyên 
 môn 
Nhân sự 
Dược sỹ 
phụ 
trách 
chuyên 
môn khi 
ơ sở hoạt 
động 
Dược sĩ 
chuyên 
môn có 
giấy ủy 
quyền 
Dược 
sỹ 
chuyên 
môn có 
chứng 
chỉ 
hành 
DSCM 
tham 
gia 
kiểm 
soát 
chất 
lượng 
thuốc 
DSCM 
trực 
tiếp 
bán 
thuốc 
DSCM 
cập 
nhật 
kiến 
thức 
thường 
xuyên 
DSCM 
đào tạo 
cập 
nhật 
kiến 
thức 
cho 
nhân 
viên 
Nhân 
viên 
đảm 
bảo 
đủ 
sức 
khỏe 
NV có 
bằng 
cấp 
chuyên 
môn 
NV 
được 
đào 
tạo 
cập 
nhật 
kiến 
thức 
NV 
được 
hiểu rõ 
và thực 
hiện 
đúng 
nguyên 
tắc 
 Bảng 3: 
S 
TT 
Họ 
và 
tên 
Tên 
cơ 
sở/ 
Loại 
hình 
Địa 
chỉ 
hành 
nghề 
Chuyên 
 môn 
Xây dựng và 
thiết kế 
Diện tích Trang thiết bị 
NT 
được 
xây 
dựng 
cố 
định, 
thoáng 
mát 
NT 
xây 
dựn
g 
chắc 
chắn 
NT 
đảm 
báo 
đủ 
ánh 
sáng 
Diện 
tích 
nhà 
thuốc 
> 
10m2 
Khu 
vực 
trưng 
bày 
Khu 
vực 
rửa 
tay 
Khu 
vực 
đựng 
thực 
phẩm 
chức 
năng 
Tư 
vấn 
khác
h 
hàng 
Khu 
vực 
ra lẻ 
thuốc 
Bao 
bì ra 
lẻ 
thuốc 
Khu 
vực 
ngồi 
chờ 
Tủ, 
quầy 
kệ, 
giá 
bảo 
quản 
Nhiệt 
kế, 
ẩm kế 
Điều 
hòa 
nhiệt 
độ 
 Tủ 
lạnh 
Phò
ng 
cháy 
chữa 
cháy 
Có tủ 
trưng 
bày, bảo 
quản 
thuốc có 
tiếp xúc 
với ánh 
sáng 
Bảng 4: 
STT Họ và tên 
Tên cơ sở/ 
Loại hình 
Địa chỉ hành 
nghề 
Chuyên 
 môn 
Hồ sơ sổ sách Sổ sách ghi chép 
Tài liệu 
tra cứu, 
hướng 
dẫn sủ 
dụng 
thuốc, 
quy chế 
Máy 
tính và 
internet 
để tra 
cứu 
thông 
tin 
Phần 
mềm 
theo 
dõi 
xuất 
nhập 
tồn 
Theo 
dõi 
nhiệt 
độ, độ 
ẩm 
Ghi 
chép 
đầy đủ 
về 
nhiệt 
độ độ 
ẩm 
Theo 
dõi 
thông 
tin về 
thuốc 
Bán 
thuốc 
theo 
đơn 
Thuốc 
bị đình 
chỉ lưu 
hành 
Phản 
ứng 
bất lợi 
(ADR) 
HS lưu 
trữ ít 
nhất 1 
năm 
 Bảng 5: 
STT 
Họ 
và 
tên 
Tên cơ 
sở/ 
Loại 
hình 
Địa 
chỉ 
hành 
nghề 
Chuyên 
 môn 
Thực hiện quy chế chuyên môn, thực hành nghề nghiệp 
Nhân viên 
nhà thuốc 
nắm được 
quy chế kê 
đơn và biết 
cách tra 
cứu danh 
mục thuốc 
không kê 
đơn 
Khi bán 
thuốc, người 
bán lẻ có hỏi 
người mua 
các thông tin 
về triệu 
chứng bệnh, 
về tình trạng 
người dùng 
thuốc để 
tránh rủi ro 
khi dùng 
thuốc 
Có 
kiểm 
tra 
đơn 
thuốc 
trước 
khi 
bán 
Hướng 
dẫn sử 
dụng 
thuốc 
vừa bằng 
lời nói, 
vừa ghi 
nhãn 
theo quy 
định 
Người bán 
lẻ, cơ sở 
bán lẻ 
không tiến 
hành các 
hoạt động 
thông tin, 
quảng cáo 
thuốc trái 
với quy 
định về 
thông tin, 
quảng cáo 
Thuốc 
có đủ 
nhãn 
 Thuốc bán 
lẻ không còn 
bao bì ngoài 
được đính 
kèm theo các 
thông tin 
(tên thuốc, 
dạng bào 
chế, nồng 
độ, hàm 
lượng, cách 
dùng, liều 
dùng, số lần) 
Nhãn 
thuốc 
và 
thuốc 
bên 
trong 
đúng 
và 
khớp 
với 
nhau 
Sắp xếp 
thuốc: Sắp 
xếp gọn 
gàng, dễ 
lấy, tránh 
nhầm lẫn, 
theo điều 
kiện bảo 
quản ghi 
trên nhãn, 
có khu vực 
riêng cho 
„Thuốc kê 
đơn” 
Thực 
hiện 
niêm yết 
giá thuốc 
đúng quy 
định và 
bán 
không 
cao hơn 
giá niêm 
yết 
Bảng 6: 
STT 
Họ và 
tên 
Tên cơ sở/ 
Loại hình 
Địa chỉ 
hành 
nghề 
Chuyên 
 môn 
Thực hiện kiểm tra, kiểm soát khi nhập thuốc 
Kiểm tra 
hạn dùng 
của thuốc 
Kiểm tra thuốc 
còn nguyên vẹn 
trong bao bì gốc 
của nhà sản xuất 
Có kiểm 
soát chất 
lượng 
bằng cảm 
quan. 
Có tiến hành kiểm 
soát chất lượng 
thuốc định kỳ và 
đột xuất 
Tại thời điểm kiểm tra phát 
hiện các loại thuốc không 
được lưu hành, quá hạn dùng, 
không rõ nguồn gốc xuất xứ, 
thuốc bị đình chỉ và thu hồi. 
 Phụ lục V: Bảng tổng hợp xử lý số liệu bảng Excels – Thanh tra, kiểm tra nhà thuốc 
Thanh tra, kiểm tra nhà thuốc: 218 Phiếu lấy số liệu biên bản thanh tra, kiểm tra 
Bảng 1: 
STT Họ và tên 
Tên cơ sở/ 
Loại hình 
Địa chỉ hành 
nghề 
Chuyên 
 môn 
Hồ sơ pháp lý 
Chứng chỉ hành 
nghề 
Giấy chứng 
nhận đăng ký 
kinh doanh 
Chứng nhận 
GPP 
Giấy chứng nhận 
đủ điều kiện 
Bảng 2: 
STT 
Họ và 
tên 
Tên cơ 
sở/ 
Loại 
hình 
Địa 
chỉ 
hành 
nghề 
Chuyê
n 
 môn 
Nhân sự 
Dược sỹ 
phụ 
trách 
chuyên 
môn khi 
ơ sở hoạt 
động 
Dược sĩ 
chuyên 
môn có 
giấy ủy 
quyền 
Dược 
sỹ 
chuyên 
môn có 
chứng 
chỉ 
hành 
DSCM 
tham gia 
kiểm 
soát chất 
lượng 
thuốc 
DSC
M trực 
tiếp 
bán 
thuốc 
DSCM 
cập 
nhật 
kiến 
thức 
thường 
xuyên 
DSCM 
đào tạo 
cập nhật 
kiến thức 
cho nhân 
viên 
Nhân 
viên 
đảm 
bảo 
đủ 
sức 
khỏe 
NV có 
bằng 
cấp 
chuyên 
môn 
NV 
được 
đào tạo 
cập 
nhật 
kiến 
thức 
NV 
được 
hiểu rõ 
và thực 
hiện 
đúng 
nguyên 
tắc 
 Bảng 3: 
S 
TT 
Họ 
và 
tên 
Tên 
cơ 
sở/ 
Loại 
hình 
Địa 
chỉ 
hành 
nghề 
Chuyên 
 môn 
Xây dựng và 
thiết kế 
Diện tích Trang thiết bị 
NT 
được 
xây 
dựng cố 
định, 
thoáng 
mát 
NT 
 xây 
dựng 
chắc 
chắn 
NT 
đảm 
báo 
đủ 
ánh 
sáng 
Diện 
tích 
nhà 
thuốc 
> 
10m
2 
Khu 
vực 
trưng 
bày 
Khu 
vực 
rửa 
tay 
Khu 
vực 
đựng 
thực 
phẩm 
chức 
năng 
Tư 
 vấn 
khách 
hàng 
Khu 
vực 
ra lẻ 
thuố
c 
Bao 
bì ra 
lẻ 
thuốc 
Khu 
vực 
ngồi 
chờ 
Tủ, 
quầy 
kệ, 
giá 
bảo 
quản 
Nhiệt 
kế, 
ẩm kế 
Điều 
hòa 
nhiệt 
độ 
 Tủ 
lạnh 
Phòng 
cháy 
chữa 
cháy 
Có tủ 
trưng 
bày, bảo 
quản 
thuốc có 
tiếp xúc 
với ánh 
sáng 
Bảng 4: 
STT 
Họ và 
tên 
Tên cơ 
sở/ 
Loại hình 
Địa chỉ 
hành nghề 
Chuyên 
 môn 
Hồ sơ sổ sách Sổ sách ghi chép 
Tài liệu 
tra cứu, 
hướng 
dẫn sử 
dụng 
thuốc, 
quy chế 
Máy 
tính và 
internet 
để tra 
cứu 
thông 
tin 
Phần 
mềm 
theo 
dõi 
xuất 
nhập 
tồn 
Theo 
dõi 
nhiệt 
độ, độ 
ẩm 
Ghi 
chép 
đầy đủ 
về 
nhiệt 
độ độ 
ẩm 
Theo 
dõi 
thông 
tin về 
thuốc 
Bán 
thuốc 
theo 
đơn 
Thuốc 
bị đình 
chỉ lưu 
hành 
Phản 
ứng 
bất lợi 
(ADR) 
HS lưu 
trữ ít 
nhất 1 
năm 
 Bảng 5: 
STT 
Họ 
và 
tên 
Tên 
cơ 
sở/ 
Loại 
hình 
Địa 
chỉ 
hành 
nghề 
Chuyên 
 môn 
Thực hiện quy chế chuyên môn, thực hành nghề nghiệp 
Nhân viên 
nhà thuốc 
nắm được 
quy chế kê 
đơn và biết 
cách tra 
cứu danh 
mục thuốc 
không kê 
đơn 
Khi bán 
thuốc, người 
bán lẻ có hỏi 
người mua 
các thông tin 
về triệu chứng 
bệnh, về tình 
trạng người 
dùng thuốc để 
tránh rủi ro 
khi dùng 
thuốc 
Có 
kiểm 
tra 
đơn 
thuốc 
trước 
khi 
bán 
Hướng 
dẫn sử 
dụng 
thuốc 
vừa 
bằng lời 
nói, vừa 
ghi nhãn 
theo quy 
định 
Người bán 
lẻ, cơ sở 
bán lẻ 
không tiến 
hành các 
hoạt động 
thông tin, 
quảng cáo 
thuốc trái 
với quy 
định về 
thông tin, 
quảng cáo 
Thuốc 
có đủ 
nhãn 
 Thuốc bán lẻ 
không còn 
bao bì ngoài 
được đính 
kèm theo các 
thông tin (tên 
thuốc, dạng 
bào chế, nồng 
độ, hàm 
lượng, cách 
dùng, liều 
dùng, số lần) 
Nhãn 
thuốc 
và 
thuốc 
bên 
trong 
đúng và 
khớp 
với 
nhau 
Sắp xếp 
thuốc: Sắp 
xếp gọn 
gàng, dễ lấy, 
tránh nhầm 
lẫn, theo 
điều kiện bảo 
quản ghi trên 
nhãn, có khu 
vực riêng 
cho „Thuốc 
kê đơn” 
Thực hiện 
niêm yết 
giá thuốc 
đúng quy 
định và 
bán không 
cao hơn 
giá niêm 
yết 
Bảng 6: 
STT Họ và tên 
Tên cơ sở/ 
Loại hình 
Địa chỉ hành 
nghề 
Chuyên 
 môn 
Thực hiện kiểm tra, kiểm soát khi nhập thuốc 
Kiểm tra 
hạn dùng 
của 
thuốc 
Kiểm tra 
thuốc còn 
nguyên vẹn 
trong bao 
bì gốc của 
nhà sản 
xuất 
Có kiểm 
soát 
chất 
lượng 
bằng 
cảm 
quan. 
Có tiến hành 
kiểm soát 
chất lượng 
thuốc định 
kỳ và đột 
xuất 
Tại thời điểm kiểm tra 
phát hiện các loại thuốc 
không được lưu hành, 
quá hạn dùng, không rõ 
nguồn gốc xuất xứ, 
thuốc bị đình chỉ và thu 
hồi. 
 Phụ lục VI: Danh sách thẩm định các nhà thuốc 
- Thẩm định mới: 24 nhà thuốc 
- Tái thẩm định: 194 nhà thuốc 
Phụ lục VII: Danh sách 218 nhà thuốc được thanh tra, kiểm tra năm 2015.